CFM Res. 2.428/2025 em vigor. Kit ANVISA homologado, protocolo clínico escrito e consentimento específico por terapia são agora requisitos obrigatórios. Cada procedimento aplicado sem esses três documentos é exposição jurídica acumulada — silenciosa até aparecer.
Cada procedimento sem documentação adequada é uma exposição que se acumula. O Método CRS estrutura sua clínica em 60 dias — protocolo, compliance e modelo econômico. Resultado que fica, independente de qualquer mudança regulatória futura.
A resolução mais recente estabelece três requisitos mínimos para qualquer clínica que realize PRP: kit com registro ANVISA para reinjeção, protocolo clínico documentado e consentimento específico por terapia. Clínica sem os três não tem defesa — em auditoria, em processo civil, ou em disputa com plano de saúde. O Método CRS entrega os três — e vai além.
Março 2026 — implantação presencial em curso.
Eu achava que meu consentimento para PRP intra-articular estava adequado. O diagnóstico mostrou que eu usava o mesmo termo para aplicação tendinosa — duas exposições que eu carregava há anos sem perceber. Não sabia que meu kit ANVISA cobria coleta, não reinjeção. O programa entrou para corrigir os dois pontos.
Pratico PRP há três anos. Nunca fui questionado — mas quando vi o diagnóstico regulatório, entendi que operava no improviso. Sem protocolo escrito por via, sem rastreabilidade de lote. Não é questão de ter problema. É questão de quando ter.
| Cidade / UF | Especialidade | Fase atual | Início |
|---|---|---|---|
| Ponta Grossa · PR | Ortopedia e Medicina do Esporte | Fase 1 — Diagnóstico | Mar 2026 |
| São Paulo · SP | Ortopedia e Medicina do Esporte | Fase 1 — Diagnóstico | Mar 2026 |
* Identificação preservada. Casos de referência disponíveis mediante solicitação.
A CFM Res. 2.428/2025 tornou obrigatórios protocolo clínico escrito, kit ANVISA homologado e consentimento específico por terapia. Clínica sem documentação é clínica sem defesa — em auditoria, processo civil ou disputa com operadora. A regulação muda. O risco de operar sem rastro escrito, não.
PRP intra-articular, tendinoso e pós-operatório têm indicações e parâmetros distintos. Sem protocolo escrito por via clínica, não há rastreabilidade de lote, não há defesa técnica documentada e não há base para cobrar diferenciado. Protocolo na cabeça do médico não existe para nenhum árbitro externo.
Clínicas sem modelo de precificação estruturado cobram menos do que podem, aceitam negociação que não deveriam e perdem pacientes para concorrentes que simplesmente comunicam valor com mais clareza. A oportunidade econômica está disponível agora. O que falta é estrutura para capturá-la.
Conformidade com CFM, ANVISA e CRM — com rastro escrito para se defender em qualquer situação. Não é checklist. É arquitetura regulatória.
PRP intra-articular, tendinoso, Lipogems, AH — cada um com seu próprio mapa e protocolo. Clareza sobre o que pode ser feito legalmente em cada indicação.
Como cobrar sem plano de saúde. Como comunicar valor ao paciente ortopédico. Fim da receita deixada na mesa por insegurança na precificação.
Clínica com protocolo CRS comunica com autoridade, cobra sem pedir desculpa e retém paciente que o concorrente sem estrutura perde. Vantagem que cresce com o tempo.
| Cenário | Sessões PRP/mês | Ticket médio | Receita mensal | Receita anual |
|---|---|---|---|---|
| Conservador | 4 | R$ 1.500 | R$ 6.000 | R$ 72.000 |
| Realista | 10 | R$ 2.500 | R$ 25.000 | R$ 300.000 |
| Otimista | 20 | R$ 4.000 | R$ 80.000 | R$ 960.000 |
Clínicas com protocolo estruturado cobram ticket 35–40% maior pelo mesmo procedimento. Cada mês sem estrutura é posição de referência que outra clínica está ocupando agora.
A Trusty Surgical não construiu o Método CRS a partir de teoria regulatória. Construiu a partir de 20 anos operando dentro do mercado médico-hospitalar — com os mesmos obstáculos que sua clínica enfrenta hoje. Importador de tecnologias regenerativas, ex-executivo Stryker, operações em 11 países. Os erros e as resistências encontradas são parte do método — não omitidos.
PRP Para Todos documenta as barreiras regulatórias e distorções econômicas que impedem médicos de oferecer com segurança o que seus pacientes precisam. É a base intelectual do Método CRS — e é gratuito para profissionais de saúde selecionados.
Receber o e-book gratuitamente30 minutos para mapear onde sua clínica está hoje e o que a separa do padrão de excelência que o mercado vai exigir. Sem custo além dos R$ 2.500 que voltam no programa.
Preenche em 2 min
Em até 24h
30 min presencial ou vídeo
Em até 48h